Keresés:
Keres
Dokumentumkezelés a gyógyszeriparban
Szabványi előírások, biztonsági követelmények nyomása alatt - dokumentáció-kezelés
2007. április 19.
Letöltések
DMSLabor_Konf_37
Fejlesztési dokumentációk kezelése (dr. Fenyő Róbert SIGNUM Számítástechnikai Kft.)
A dokumentumkezelés és archiválás szabályozása a GLP és GCP előírások tükrében (dr. Pécsi Zsolt Richter Gedeon Nyrt)
A dokumentumok életciklusa az elektronikus törzskönyvezésben (Kollár Zsuzsa Reginfo Törzskönyvezési és Informatikai Szolgáltató Kft.)
Elektronikus törzskönyvi beadványok, az elektronikus törzskönyvezés (Dr. Zajzon Gergely Országos Gyógyszerészeti Intézet)
Informatika a gyógyszeriparban (Lukács Lajos IVSZ e-egészségügy munkacsoport vezető)
Dokumentumkezelés a gyógyszertörzskönyvezésben (Kovács Lajos Chinoin Zrt.)
Iratkezelés, archiválás iparági méretekben (Vékony János Állami Nyomda Nyrt.)
RFID megoldások a gyógyszeriparban (Rácz László Állami Nyomda Nyrt.)
 
 
 

Mi már tudjuk, hogy az igazi irat- és dokumentumkezelési megoldásokat csak iparági szempontok alapján, a legjobb gyakorlat (best practice) ismeretében lehet létrehozni. Ennek megfelelően a pénzintézeti szektor után most a gyógyszeripari szektor dokumentumkezelési problematikáját tárjuk fel, egésznapos szakmai konferenciánkon. Milyen hatósági elvárások vannak érvényben az e-dokumentumok formai követelményeit illetően? Mit szabályoz a GCP és a GLP? Hogyan kezeljük a klinikai vizsgálatok során keletkező adatokat? Hogyan fogalmazódik meg a hitelesség a gyógyszeripar számára, milyen kihívások elé kerülnek a gyógyszergyártás során keletkező dokumentációk? Tényleg a törzskönyvezés a legnagyobb kihívás? Milyen utat válasszon a gyógyszergyári informatika? Igyekeztünk az általános iratkezelési, elektronikus dokumentumkezelési vállalati problémákat iparágspecifikusan felvetni. Előadóink a szakma jeles képviselői, a szervezők célja, hogy egymástól és mások tapasztalataiból tanulva alakuljanak, fejlődjenek a gyógyszeripar dokumentumkezelési megoldásai. A mínőségi dokumentumkezelési igények a különböző iparági területeken igen gazdag, színes és nagy tapasztalatokkal rendelkező megoldásokat hoznak létre. A gyógyszeripar, mint igen összetett, erősen szabályozott iparági terület már évtizedek óta a DMS piac egyik meghatározó ágazata. A szakmai konferencián megismerhetjük azokat a szigorúan szabályozott, törvényi, vagy nemzetközi normatívákon nyugvó dokumentumkezelési igényeket és megoldásokat, amelyeket a gyógyszergyárak, a forgalmazók, a gyógyszeripar egyéb szereplői alkalmaznak. Megszólaltatjuk azokat a hatósági és szereplőket is, akik felelnek a dokumentumok, dokumentációk és iratok kezelésének szabályozásáért, amely alapvetően meghatározza a DMS megoldások kialakítását, testre szabását.

Tervezett program
Iparági dokumentumkezelés
  dr. Haraszti Miklós
  Hírközlési és Informatikai Tudományos Egyesület
Informatika a gyógyszeriparban
  Lukács Lajos, e-egészségügy munkacsoport vezető
  Informatikai Vállalkozások Szövetsége
Életcikluskövetés az e-törzskönyvezésben
  Kollár Zsuzsa
  RegInfo Kft.
Dokumentumkezelés a gyógyszertörzskönyvezésben
  Kovács Lajos
  Chinoin ZRt.
RFID technológia a gyógyszeriparban
  Rácz László
  Állami Nyomda Nyrt.
Fejlesztési dokumentációk kezelése
  Dr. Fenyő Róbert
  SIGNUM Számítástechnikai Kft.
A dokumentumkezelés és archiválás szabályozása a GLP és GCP előírások tükrében
  dr. Pécsi Zsolt
  Richter Gedeon Nyrt.
Elektronikus törzskönyvi beadványok, az elektronikus törzskönyvezés (e-CTD)
  Dr. Zajzon Gergely, Információ technológiai főosztály
  Országos Gyógyszerészeti Intézet
Iratkezelés, archiválás iparági méretekben
  Vékony János
  Állami Nyomda Nyrt.