Keresés:
Keres
Dokumentumkezelés a gyógyszeriparban - az eCTD fortélyai
Thursday, October 18, 2007
Letöltések
DMSLabor_Konf_44
Üzleti kommunikáció EDI alapokon - a Seeburger gyógyszeripari megoldásai (Staub Bulcsú, Seeburger)
Az elektronikus törzskönyvezés hatósági kihívásai (Dr. Zajzon Gergely, Országos Gyógyszerészeti Intézet)
Az IABG - Extedo német informatikai cég iparági megoldásai (Tore Bergsteiner, IABG Life Sciences Solutions GmbH – EXTEDO)
Tapasztalatok az eCTD összeállításával és használatával kapcsolatban (Dr. Szüts Tamás, ELECDOC Kft.)
 
 
 

Immáron második alkalommal tartunk iparági DMS konferenciát a gyógyszeripari szereplők számára. Mostani tematikánk is jól tükrözi azt a tendenciát, amely általában egy-egy iparági szektorra jellemző: a dokumentumkezelés iránti érdeklődés növekedése, fejlődése mögött valamely szabályozás, iparági szabvány, vagy hatósági előírás életbe lépése áll. A légitársaságok e-számlázási kedvét az elektronikus relülőjegyek bevezetése serkenti, a gyógyszergyárak számára hasonló "külső kényszer" az elektronikus törzskönyvezés elterjedése. A házigazda szerepét betöltő Országos Gyógyszerészeti Intézet részéről két szakmai előadást is hallhatunk. Árvay Gergely, az informatikai főosztály vezetője az Európai Uniós Gyógyszerinformációs rendszerekről tart összefoglaló előadást, valamint dr. Zajzon Gergely, fejlesztési és adatbázis üzemeltetési osztályvezető az elektronikus törzskönyvezés hatósági feladatairól fog előadást tartani. A rendezvényen néhány gyógyszergyár fogja bemutatni az iparág általános dokumentumkezelési kihívásait, problémáit. A magas szakmai és hatósági követelményeknek megfelelően alapvetően papír alapú megoldások alakultak ki a gyógyszergyárakban, amelyek környezetében komoly kihívásként jelentkezik a hivatalos elektronikus törzskönyvezés megjelenése. Felveti azokat az alapvető szakmai kérdéseket, amelyek egy gyártó-forgalmazó cég életében általában megfogalmazódnak (hagyományos ügyvitel, hatósági kapcsolattartás, hosszú távú őrzési idejű műszaki dokumentációk, laboratóriumi vizsgálati jegyzőkönyvek, stb.), és a változtatatásra, a szemléletmód váltásra viszonylag rövid idő áll rendelkezésre. A konferencia programja 10:00 órakor kezdődik, két szünettel színesítve 6-8 előadás során mutatjuk be a gyógyszeripari cégek dokumentumkezelési problémáit, feladatait, és a szállítói lehetőségeket. Rendezvényünk egyik fő partnere a németországi IABG Life Sciences Solutions GmbH (http://www.iabg-lss.com), amely mind az eCTD területén mind pedig az általános dokumentumkezelés területén bevezetett megoldásokkal rendelkezik. Az egésznapos program végén élő termékbemutatón ismerhetjük meg az eCTD kezelés egyik megvalósításának szakmai paramétereit, működését.

Tervezett program
DMS a gyógyszergyárakban - elektronikus formátumok terjedési lehetőségei
  dr. Haraszti Miklós
  DMSLabor
Európai Uniós Gyógyszerinformációs Rendszerek - az egységesítés útján
  Árvay Gergely
  Országos Gyógyszerészeti Intézet
Az IABG - Extedo német informatikai cég iparági megoldásai
  Tore Bergsteiner
  EXTEDO GmbH
Dokumentum szkennerek - iparági megoldások a Canontól
  Pataki Tamás
  Canon Hungária Kft.
Tapasztalatok az eCTD összeállításával és használatával kapcsolatban
  Dr. Szüts Tamás
  ELECDOC Elektronikus Gyógyszerügyi Dokumentációs Kft.
Üzleti kommunikáció EDI alapokon - a Seeburger gyógyszeripari megoldásai
  Staub Bulcsú
  SEEBURGER Informatikai Kft
Az elektronikus törzskönyvezés hatósági kihívásai
  Dr. Zajzon Gergely
  Országos Gyógyszerészeti Intézet
eCTD termékbemutató
  Tore Bergsteiner, Kollár Zsuzsa
  EXTEDO GmbH