Immáron harmadik alkalommal tartunk iparági DMS konferenciát a gyógyszeripari szereplők számára. Mostani tematikánk is jól tükrözi azt a tendenciát, amely általában egy-egy iparági szektorra jellemző: a dokumentumkezelés iránti érdeklődés növekedése, fejlődése mögött valamely szabályozás, iparági szabvány, vagy hatósági előírás életbe lépése áll. A házigazda szerepét betöltő Országos Gyógyszerészeti Intézet részéről három szakmai előadást is hallhatunk. Már két külföldi cég előadását hallgathatjuk meg, amely jól mutatja e szakmai terület nemzetközi normáinak és a hazai DMS gyakorlatnak a közeledését. A rendezvényen most némileg több konkrét szoftveres megoldásról lesz szó, amely működésükben, használatuk gyakorlatában közelebb hozzák a dokumentumkezelési megoldások értékét a hallgatósághoz. A magas szakmai és hatósági követelményeknek megfelelően alapvetően papír alapú megoldások alakultak ki a gyógyszergyárakban, amely fokozatosan az elektronikus nyilvántartások, majd a ténylegesen elektronikus dokumentumok használatába vezet át. Rendezvényünk célja e sokszor rögös út egyengetése, a szemléletváltás felgyorsítása azon munkatársak számára, akik a munkájuk során ígyis, úgyis szembetalálkoznak hivatalos elektronikus dokumentumokkal. A konferencia programja 10:00 órakor kezdődik, két szünettel színesítve 6-8 előadás során mutatjuk be a gyógyszeripari cégek dokumentumkezelési problémáit, feladatait, és a szállítói lehetőségeket. Köszöntőt mond Prof. Dr. Paál Tamás (Országos Gyógyszerészeti Intézet) Tervezett előadások témái: Országos Gyógyszerészeti Intézet Elektronikus beadványok kezelése Magyarországon és az Európai Unióban (Haraszti Csaba) ICH M1, MedDRA magyar nyelvű fordítási projekt bemutatása (Dr. Zajzon Gergely) MedDRA gyakorlati alkalmazásai: Az EudraVigilance és az EudraCT rendszerek bemutatása (Dr.Hajdú Ágnes, Szabóné Nemesy Krisztina) OEP A PuPha törzs és az OWL rendszer bemutatása (Németh Gergely) EXTEDO (IABG Life Sciences Solutions GmbH) PIM: a centralizált kísérőiratok elektronikus kezelése adatbázisban (Kollár Zsuzsa) PcV Manager: vállalati megoldás az Elekronikus mellékhatásbejelentés (Patricia Zimmermann) Infotehna d.o.o. Documentum alapú integrált gyógyszeripari rendszer Signum Számítástechnikai Kft. Dokumentumkezelő megoldás bevezetése gyógyszeripari megrendelőknél (Fenyő Róbert) SolDRA International DREAM: Drug Regulatory Electronic Affair Management Semmelweis Egyetem – Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet