Mit értünk elektronikus gyógyszerügy alatt? Válaszolhatnánk csupa rövidítéssel: eAF, eCTD, e2b, EudraCT, OWL, XML, ICSR, EudraVigilance, ICH, HL7, DMS, Pupha, QRD, PIM, e-TAJ, ... * Ha Ön érti ezeket, a kifejezésket, akkor biztosan érdekelni fogja, amit konferenciánkon hallhat. * Ha Ön nem érti ezeket a rövidítéseket, de érdeklik a gyógyszerügyek, feltétlenül látogasson el konferenciánkra. Kicsit bővebb magyarázatot is adunk az elektronikus gyógyszerügy kifejezésre: Ügymenet-követés, elektronikus beadványok, űrlapok, adattovábbítás, elektronikus formátumok alkalmazása a gyógyszeriparban, hatóságilag megkövetelt (szabványos) formátumok használata, központosított adatbázisokra való csatlakozás, archiválás, digitális aláírás stb. szerepelhetnek a fogalom kifejtése mögött. Immáron ötödik alkalommal rendezzük meg a gyógyszeripari szereplők, gyógyszer gyártók számára szervezett szakmai konferenciánkat. Hagyományos dokumentumkezeléstől indultunk, megvizsgáltuk a különböző műszaki dokumentációk, a gyógyszer törzskönyvek elektronikus változatának aspektusait, hallhattunk archiválási, és hosszú távú megőrzési feladatokról, nemzetközi szabályozási és rendszer bevezetési tapasztalatokról. Büszkék vagyunk arra, hogy az elmúlt három alkalommal 80-100 fő képviseltette magát gyógyszerügyi konferenciáinkon. Fontosnak tartjuk, hogy előadásainkon ne csak beszállító cégeket hallhassanak, ezért igyekszünk lehetőséget biztosítani mind a hatóságok, mind az Önök soraiból kikerülő szakértő kollégák részére is. Immáron második alkalommal sikerült külföldi előadót is meghívnunk, hogy nemzetközi szakértők előadásaival növeljük konferenciánk elismertségét. Az ötödik konferenciánk díszvendége a német törzskönyvező hatóság, a BfArM szakértője. Thomas Balzer beszámol nekünk az elektronikus beadványokkal kapcsolatos német tapasztalatokról, illetve bemutatja a német hatóság elektronikus beadást lehetővé tevő portálrendszerét. A mostani alkalommal a hangsúlyt a vevő oldali tapasztalatok, szakmai kérdések alkotják. Mindemellett hallhatunk előadást dr. Zajzon Gergelytől, a házi gazda OEP Ártámogatási Informatikai Osztályának vezetőjétől, a publikus gyógyszertörzs (PuPha) fejlesztéseiről, a közhitelességet biztosító adatkapcsolatok működéséről. Megismerhetjük az EMEA Centralizált elektronikus beadványok kezelésére kiírt tender győztesének, a német Extedo vállalatnak saját és Sharepoint technológiával kombinált megoldásait, példákat láthatunk az EMC világcég kifejezetten gyógyszeripari területre szánt kollaborációs megoldására, felhasználói tapasztalatokat, benyomásokat hallhatunk több gyógyszergyártó cégtől (Richter, Sanofi-Aventis). Lukács Lajos, az IVSZ E-Health munkacsoportjának vezetője pedig a nemzetközi egészségügyi informatikai trendekről, aktualitásokról számol be, amelyek hatással lehetnek a gyógyszeripari fejlesztésekre. Továbbá dr. Köves Judit segítségével nyomon követjük az eCTD elterjedtségét, megismerjük jelenlegi helyzetét.