Keresés:
Keres
myEVMPD.com - the answer for xEVMPD
Regional Conference and Seminar on the xEVMPD requirements from the perspective of CEE pharmaceutical companies
Thursday, May 10, 2012
4/18/2012 7:09:09 AM
dr.Haraszti Miklós
Ide várjuk a rendezvénnyel kapcsolatos észrevételeket, kérdéseket, hozzászólásokat.
 
 
 Location: Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) 1139 Budapest, Váci út 73/A Földszinti előadóterem

ASK THE AUTHORITY AND THE EXPERTS!

Regional Conference and Seminar on the xEVMPD REQUIREMENTS FROM THE PERSPECTIVE OF CEE PHARMACEUTICAL COMPANIES

PRECONFERENCE WORKSHOP: 9th May 2012
CONFERENCE: 10th May 2012
LOCATION: OEP Budapest, HUNGARY

Program

Keynote speakers:

Mrs. Kőszegi-Szalai, Hilda (National Institute of Pharmacy, Director General)
Mrs. Rónaszegi, Ildikó (Hungarian Regulatory Affairs Association, Head of Pharmacovigilance Working Group)
Speakers of the conference:

National Competent Authority (GYEMSZI-OGYI, Lecture confirmed, lecturer to be finalized)
Industry Regulatory Experts
Industry Pharmacovigilance Expert
Pharmacovigilance Consultancy
IT Solution Providers

Participiants will be able to attend:
Roundtable on the requirements of Art. 57/2 from the perspective of different Pharmaceutical Companies
Q&A session with xEVMPD Software & Service Providers

In the Exhibition area
At the breaks of the conference participiants will have the possiblity to meet the xEVMPD Solution and Service providers at their booths.

Tickets available from 19.000 HUF OR 69 EURO
If you want EURO bill, please add your request inside comment field.
If your company is not a Hungarian company, please add your VIES VAT number.

Részvételi díj: 19.000.- +áfa (bruttó: 24130.-) vagy 69 Euro
EURO számla igényt kérjük a megjegyzés mezőbe írják.
Amennyiben nem Magyarországi cég számára kell számlát kiállítani, kérjük a közösségi adószámot is adják meg!

Program
Welcome speech
  Dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda, director
  Országos Gyógyszerészeti Intézet
Welcome speech
  Rónaszeginé Dr. Fodor Ildikó, Head, Pharmacovigilance Working Group
  Magyarországi Gyógyszertörzskönyvezők Társasága
New Pharmacovigilance legislation: changes in daily routine
  Lívia Stankovics Ph.D
  Sanofi-Aventis Zrt.
Pharmacovigilance Master File
  Borbála Barta
  Országos Gyógyszerészeti Intézet
Article 57(2): burden or opportunity for the industry?
  Dr. Katona Botond, Director, Research and Development
  AccepTher Ltd
Coffee break
 
 
Regulatory Information Management
  Dr. Horányi Tamás
  Béres Rt.
Regulatory information as corporate value
  Imre Szabo
  PhRISMA
Roundtable on the requirements of Art. 57/2 from the perspective of different Pharmaceutical Companies
 
  -
Ask the Expert! (Q&A Session via Skype)
  Andrew Marr, Managing Director
  Marr Consultancy Ltd
Lessons of the EMA Information Day on xEVMPD. Use of the WebTrader as an xEVMPD reporting tool
  Dombai Péter Senior Consultant
  SolDRA International Kft.
Forum with xEVMPD Software & Service Providers
 
  -
Exhibitors